化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是產(chǎn)品上市后監(jiān)管的重要手段，為進(jìn)一步加強(qiáng)我市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，近日，清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）出臺(tái)為契機(jī)，聯(lián)合市衛(wèi)健部門(mén)多層面多維度早謀劃，全力推進(jìn)我市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
精心部署，及早動(dòng)員。2022年初，與市衛(wèi)健部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)文件，將全年化妝品不良反應(yīng)目標(biāo)任務(wù)合理分配至各個(gè)縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局和哨點(diǎn)醫(yī)院，詳細(xì)制定監(jiān)測(cè)方法與要求，同時(shí)開(kāi)展動(dòng)員，強(qiáng)化各單位對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性、必要性的認(rèn)識(shí)，確保各單位持續(xù)保持良好的工作狀態(tài)，積極開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
強(qiáng)化哨點(diǎn)建設(shè)，提高監(jiān)測(cè)水平。與市衛(wèi)健部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，申報(bào)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，設(shè)立14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，充分發(fā)揮哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和示范引領(lǐng)作用。組織開(kāi)展不良反應(yīng)/不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)表真實(shí)性核查，督促哨點(diǎn)各項(xiàng)監(jiān)測(cè)制度落實(shí)到位。
加強(qiáng)宣傳，落實(shí)主體責(zé)任。加大對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《辦法》的宣貫力度，強(qiáng)化化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者的產(chǎn)品安全主體責(zé)任意識(shí)，督促企業(yè)依法開(kāi)展上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，做好化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管控。加強(qiáng)宣傳，持續(xù)提升公眾對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知水平，為做好化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作營(yíng)造社會(huì)共治環(huán)境。
結(jié)合監(jiān)督檢查，提高報(bào)告意識(shí)。我市化妝品注冊(cè)人、備案人數(shù)量較多、規(guī)模不一，不良反應(yīng)收集和報(bào)告意識(shí)仍待增強(qiáng)，監(jiān)測(cè)能力亟待提升。為此，市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心著力完善操作規(guī)范，制定完善與《辦法》配套的個(gè)例化妝品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則、化妝品不良反應(yīng)自查報(bào)告工作程序、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告填寫(xiě)指南等，指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人履行報(bào)告職責(zé)。全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)化監(jiān)督檢查，將化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人的日常監(jiān)督檢查中，指導(dǎo)督促注冊(cè)人、備案人將化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作為化妝品全生命周期的重要一環(huán)來(lái)管理。
建立機(jī)制，聯(lián)合通報(bào)。與市衛(wèi)健部門(mén)聯(lián)合建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作聯(lián)合通報(bào)和督導(dǎo)機(jī)制，針對(duì)各縣（區(qū)、市）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)各項(xiàng)工作開(kāi)展情況進(jìn)行聯(lián)合通報(bào)，層層落實(shí)報(bào)告責(zé)任，做好信息收集上報(bào)工作，挖掘監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)報(bào)告潛力，對(duì)報(bào)告進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤檢查和重點(diǎn)督導(dǎo)，狠抓落實(shí)，確保完成全年監(jiān)測(cè)目標(biāo)任務(wù)。
